FDA dan komisaris barunya harus mengikuti sains

Food and Drug Administration (FDA) memiliki tanggung jawab yang luar biasa untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keamanan dan efektivitas obat-obatan, produk biologis, perangkat medis dan keamanan pasokan makanan kita, antara lain. Baik itu terapi kanker baru, vaksin dan perawatan COVID-19, atau berbagai resep dan obat bebas, kita membutuhkan ilmuwan dan pembuat kebijakan FDA untuk mengikuti sains demi kepentingan kita semua. Itu termasuk ilmu tentang risiko dan manfaat perawatan obat aborsi, yang memberikan pilihan untuk aborsi dini dengan mengambil kombinasi obat-obatan yang disetujui oleh FDA.

Tanpa kepemimpinan independen yang kuat, tekanan politik dapat terjadi pada orang-orang yang meninjau keamanan dan kemanjuran perawatan kesehatan vital. Saat Senat mempertimbangkan konfirmasi Dr. Robert Califf, Presiden BidenJoe Biden Badan pertahanan siber AS memperingatkan kemungkinan serangan siber Rusia di tengah ketegangan Warga Afghanistan memprotes perintah AS untuk membebaskan .5 miliar dana Afghanistan yang dibekukan untuk mengkompensasi korban 9/11 Minggu menunjukkan pratinjau: Gedung Putih mengatakan Rusia dapat menyerang ‘setiap hari’; Resolusi sensor RNC menerima reaksi LEBIH BANYAKcalon untuk memimpin Food and Drug Administration, senator kita harus memastikan kita akan memiliki pemimpin yang kuat dan independen yang tidak akan tunduk pada campur tangan politik. Dan di satu bidang tertentu, kesehatan reproduksi, orang yang ditunjuk ini akan memainkan peran penting. Saya tahu ini dari pengalaman pribadi.

Pada tahun 2005, saya meninggalkan posisi saya sebagai asisten komisaris untuk kesehatan wanita dan direktur Kantor Kesehatan Wanita FDA ketika badan tersebut menolak untuk mendukung pengambilan keputusan berbasis sains untuk menyediakan kontrasepsi darurat tanpa resep. Saya tahu secara langsung bahwa campur tangan politik dalam pengambilan keputusan FDA dapat memiliki konsekuensi yang bertahan lama — karena butuh 10 tahun dan beberapa keputusan pengadilan sebelum pil kontrasepsi darurat tersedia sepenuhnya tanpa resep. Jelas bagi saya saat itu bahwa politik mengganggu kemampuan beberapa rekan saya untuk mengikuti data dan membatasi akses ke obat-obatan yang aman dan efektif yang dapat mencegah kehamilan yang tidak diinginkan.

Bagaimana hal ini berlaku untuk aborsi obat? Terlepas dari rekam jejak keamanannya selama lebih dari 20 tahun dan tingkat keamanan 99 persen, penggunaan pengobatan aborsi perawatan masih tetap menjadi titik fokus dalam perdebatan lama tentang kesehatan seksual dan reproduksi. Saat ini, aborsi obat menyumbang hingga 40 persen dari semua aborsi. Ketika FDA memperbarui label pada tahun 2016, itu memberi lebih banyak wanita kesempatan untuk mengakses obat ini saat dibutuhkan hingga 10 minggu setelah periode terakhirnya. Tetapi pembatasan berlebihan yang ditempatkan pada akses pada tahun 2000 perlu dievaluasi kembali dan dihapus.

Desember lalu, saya senang melihat FDA secara permanen mencabut persyaratan bahwa pasien menerima mifepristone secara langsung dari klinik, memungkinkan pengiriman surat. Data, yang dikumpulkan terutama selama pandemi, dengan jelas menunjukkan bahwa perawatan aborsi obat aman dan efektif jika didistribusikan melalui tele-health. Langkah pertama ini harus diapresiasi meskipun hambatan tambahan untuk akses tetap ada.

Selain itu, beberapa negara bagian terus menempatkan hambatan untuk aborsi obat melalui surat. Saat ini, 19 negara bagian mengamanatkan kunjungan langsung atau melarang opsi telehealth sepenuhnya untuk perawatan aborsi obat. Yang lain menerapkan pembatasan yang tidak praktis, tidak ilmiah, dan tidak perlu secara medis untuk memaksa orang menjauh dari perawatan kesehatan yang mereka butuhkan. Texas dan Indiana telah melarang aborsi obat langsung setelah enam dan 10 minggu, masing-masing. Sementara itu, klinik aborsi di negara bagian nasional menjadi semakin tidak dapat diakses di bawah undang-undang bermusuhan yang memaksa pasien untuk melakukan perjalanan jauh dari rumah untuk menerima perawatan.

Mengingat ilmu pengetahuan dan bukti, tidak ada alasan bahwa ini harus terjadi, karena secara langsung menyangkal apa yang kita ketahui. Ilmunya jelas: Obat aborsi adalah salah satu obat yang paling aman dan paling efektif tersedia hari ini. Dengan membatasi akses, kami membatasi masa depan orang.

Pada momen penting bagi FDA ini, dan di tengah keadaan darurat kesehatan masyarakat yang sedang berlangsung yang telah membatasi akses ke perawatan kesehatan, pemungutan suara untuk komisaris FDA berikutnya harus didasarkan pada kemampuan mereka untuk menegakkan pengambilan keputusan ilmiah. Jika Califf mengamankan posisi tersebut, maka dia akan menjadi kewajiban mutlak untuk menjaga integritas lembaga tersebut dan mengutamakan ilmu pengetahuan dan kesehatan. Jutaan orang Amerika mengandalkan FDA untuk melindungi kesehatan masyarakat dan memandu kemajuan dalam perawatan medis. Keputusan para ilmuwan FDA secara langsung mempengaruhi kesehatan, kesejahteraan, dan kehidupan orang-orang di seluruh negeri.

Komisaris FDA masa depan harus terus mengutamakan sains dan memberi perempuan hak untuk mengendalikan kehidupan, kesehatan, dan masa depan mereka.

Susan F. Wood, Ph.D., adalah profesor riset di Sekolah Kesehatan Masyarakat Universitas George Washington dan direktur Institut Kesehatan Wanita Jacobs. Dia sebelumnya adalah asisten komisaris FDA untuk kesehatan wanita.

.

Leave a Comment